S-77-005
 
Enrollment
V1
V2
V3
V4
V5
Main All
V6
V7
V8
V9
V10
V11
V12
V13
V14
V15
V16
V17
Extension All
PI Signature
 
    Screening/-4W(±1W) Main Study/0W Main Study/4W(±1W) Main Study/8W(±1W) Main Study/12W(±1W)   Extension Study/16W(±1W) Extension Study/20W(±1W)                          
Enrollment
                                   
Visit
 
 
                         
Demographics
 
   
Substance Use
 
                                     
Medical History
 
                                     
Vital Signs
 
                                     
ECG Test Results
 
                                     
Pregnancy Test
 
                                     
Local Laboratory Test
 
                                     
Central Laboratory Test
 
                                     
Inclusion/Exclusion Criteria
 
                                     
Randomization
 
                                     
CT Scan
 
                                     
CT Evaluation Ⅰ
 
                                       
CT Evaluation Ⅱ
 
                                       
IP Prescription
 
                                       
Drug Accountability
 
                                       
PI Signature
 
                                       
방문 선택
Main Study/8W(±1W)
  • Open Query
  • Answered Query
  • Candidate Query
  • Protocol Deviation
  • eSigneSign
  • PlannedPlanned
  • SDVSDV
  • Planned SDVPlanned SDV
  • ReviewReview
  • SDV+ReviewSDV+Review
  • Planned SDV/ReviewPlanned SDV/Review
  • Planned SDV+ReviewPlanned SDV+Review
  • FreezeFreeze
  • LockLock
  • LockOpen
  • LockComplete
  • LockGive-up
  • Site LockDB Lock