등록
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V1
방문일&방문일2&방문일3
인구학적 정보
병력
선행/병용약물 확인
신체검진
활력징후 및 신체계측
흉부 X-ray
심전도
임신 검사
실험실적 검사
Framingham Risk Score
시험책임자 서명
IE
선정/제외기준
적합성
V2
방문일&방문일2&방문일3
선행/병용약물 확인
병력
신체검진
활력징후 및 신체계측
Central Lab
유효성 평가
V3
방문일&방문일2&방문일3
선행/병용약물 확인
신체검진
활력징후 및 신체계측
병력
흉부 X-ray
심전도
실험실적 검사
유효성 평가
이상반응 확인
V4
방문일&방문일2&방문일3
선행/병용약물 확인
신체검진
활력징후 및 신체계측
흉부 X-ray
심전도
실험실적 검사
Central Lab
유효성 평가
이상반응 확인
All
임상시험용 의약품 투여
예정되지 않은 방문
이상반응
선행/병용약물
임상시험 종료
시험책임자 서명
eCRF Status
freezing locking
CRF V1.02[2013-06-04] / EDC Effective 2013-06-04
이상 반응
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None
수정 수정 취소 지우개 의견 작성 더보기
이상 반응
수정 수정 취소 지우개 의견 작성 더보기
Comment Audit Trail
Comment
ewerwerw test4
test test test test test test test test
Comment Audit Trail
layer-off
No. Date/Time User Comment
4 2020-02-26 02:10:06 (UTC-4) smkang@crscube.co.kr ewerwerw test4
test test test test test test test test
3 2020-02-26 02:09:36 (UTC-4) smkang@crscube.co.kr ewerwerw test3
2 2020-02-26 02:09:16 (UTC-4) smkang@crscube.co.kr ewerwerwerwerffffffff
1 2020-02-26 01:55:24 (UTC-4) smkang@crscube.co.kr ewerwerwerwer
* 임상시험용 의약품 투여 후 발현된 이상반응을 기재하십시오.
No. 이상반응명 시작일 결과 종료일 중대한 이상반응 중증도 인과관계 임상시험약에 대한 조치 약물치료여부
추가
1 Dysaesthesia of tongue                
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Audit Trail
layer-off
이상반응명
Type Audit User Time Status Reason
DATA Dysaesthesia of tongue jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
시작일
Type Audit User Time Status Reason
QUERY [시작일] 항목이 누락되었습니다. jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) Open -
DATA jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
결과
Type Audit User Time Status Reason
QUERY [결과] 항목이 누락되었습니다. jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) Open -
DATA [NOT Selected] jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
종료일
Type Audit User Time Status Reason
DATA jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
중대한 이상반응
Type Audit User Time Status Reason
DATA [NOT Selected] jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
중증도
Type Audit User Time Status Reason
QUERY [중증도] 항목이 누락되었습니다. jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) Open -
DATA [NOT Selected] jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
인과관계
Type Audit User Time Status Reason
QUERY [인과관계] 항목이 누락되었습니다. jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) Open -
DATA [NOT Selected] jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
임상시험약에 대한 조치
Type Audit User Time Status Reason
QUERY [임상시험약에 대한 조치] 항목이 누락되었습니다. jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) Open -
DATA [NOT Selected] jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
약물치료여부
Type Audit User Time Status Reason
QUERY [약물치료여부] 항목이 누락되었습니다. jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) Open -
DATA [NOT Selected] jinhyuk 2019-04-30 09:40:38 (UTC+9) INITIAL DATA
2 Dysaesthesia extremity                
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3 Dysaesthesia                
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Data Audit Trail
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No. Date/Time User Label Before After Reason
자료가 존재하지 않습니다.
Query Audit Trail
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항목 그룹 번호 일시 사용자 구분 DVS ID 쿼리 상태 사유
자료가 존재하지 않습니다.
Comment Audit Trail
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No. Date/Time User Comment
자료가 존재하지 않습니다.
eSignature Audit Trail
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No. Date/Time User Status Meaning
자료가 존재하지 않습니다.
SDV Audit Trail
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No. Date/Time User Status
자료가 존재하지 않습니다.
Review Audit Trail
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No. Date/Time User Status
자료가 존재하지 않습니다.
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