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V1
방문일&방문일2&방문일3
인구학적 정보
병력
선행/병용약물 확인
신체검진
활력징후 및 신체계측
흉부 X-ray
심전도
임신 검사
실험실적 검사
Framingham Risk Score
시험책임자 서명
IE
선정/제외기준
적합성
V2
방문일&방문일2&방문일3
선행/병용약물 확인
병력
신체검진
활력징후 및 신체계측
Central Lab
유효성 평가
V3
방문일&방문일2&방문일3
선행/병용약물 확인
신체검진
활력징후 및 신체계측
병력
흉부 X-ray
심전도
실험실적 검사
유효성 평가
이상반응 확인
V4
방문일&방문일2&방문일3
선행/병용약물 확인
신체검진
활력징후 및 신체계측
흉부 X-ray
심전도
실험실적 검사
Central Lab
유효성 평가
이상반응 확인
All
임상시험용 의약품 투여
예정되지 않은 방문
이상반응
선행/병용약물
임상시험 종료
시험책임자 서명
eCRF Status
freezing locking
CRF V1.02[2013-06-04] / EDC Effective -
이상 반응
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None
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이상 반응
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* 임상시험용 의약품 투여 후 발현된 이상반응을 기재하십시오.
No. 이상반응명 시작일 결과 종료일 중대한 이상반응 중증도 인과관계 임상시험약에 대한 조치 약물치료여부
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종료일
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중증도
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인과관계
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임상시험약에 대한 조치
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약물치료여부
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시작일
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종료일
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중증도
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인과관계
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임상시험약에 대한 조치
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